全商网(guihenongye.com)以下是全商网医疗器械为大家提供的在上海二类备案新办理要求？的信息，希望对您有所帮助！
二类备案新办理要求有哪些呢？办理需要准备哪些材料呢？这两点问题的，小编已经写在下面了，让我们赶紧去看看吧
一、办理要求：
1、办公面积不少于80平 （我公司可提供）；
2、仓库面积不少于60平（我公司可提供）；
3、具有、学、学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
以及大专以上学历2名，作为质量管理员；
二、办理材料：
1、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者明；
2、办公及仓库地址的及租赁合同；
3、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）；
4、经营设施和设备目录；
5、其他证明材料；
以上就是办理二类备案的相关内容，如大家还有什么其他疑问，欢迎咨询小编
上海迅翎企业服务有限公司
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