上海办理三类许可证所需资料是哪些?

全商网(guihenongye.com)以下是全商网医疗器械为大家提供的上海办理三类许可证所需资料是哪些?的信息,希望对您有所帮助!

 第三类经营许可证办理的要求有哪些?需要准备哪些材料?小编今天就跟您说说上海地区怎么办。

 
行业分为44类,分为3大类,一类、二类、三类。这三大类中一类只需要在经营范围中体现就可以,二类需要办理疗备案,三类需要办理经营许可证。
 
 
第三类疗器经营许可证办理所需材料:
 
1. 注册资金必须50万以上、面积不少于160平,含体外诊断试剂需有40立方冷藏室
 
2、开办第二、三类经营企业,应向经营所在地食品品监管分局申请并提交以下资料:
 
(1)《上海市经营企业许可证申请表》。
 
(2)《经营企业许可证申请材料登记表》。
 
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。
 
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者明复印件及个人简历。
 
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者明复印件。
 
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
 
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。
 
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
 
(9)拟办企业经营范围,按照分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
 
(10)电子申报材料。
以上就是办理三类许可证有关内容,如大家还有什么其他疑问,欢迎咨询小编
 

上面就是医疗器械为大家带来的:上海办理三类许可证所需资料是哪些?的全部内容了,更多的相关信息请关注医疗器械分类。