上海三类经营许可证办理要求有哪些

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三类经营许可证重点突出在“三类”两个字上,意思是什么呢?三类指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的。因此国家在这块的管控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,就是一个普通的经营范围,二类具有中度风险,因此在经营前也是需要办理一个二类备案的。

 

了解了这其中的区别,下面就说一下办理三类经营许可证的要求有哪些吧。

1、普通三类:要求办公地址100平,仓库60平;

2、一次性无菌:要求办公地址60平,仓库80平;

3、体外诊断试剂:要求办公地址60平,仓库100平,冷库40立方。

 

上面说的是地址要求,再来看一下人员要求,办理三类经营许可证要求有3名人员,必须是临床或者疗行业,实在没有计算机专业也行。不过这3名人员也不是随便找的,要求必须对所经营的产品要有一定的了解,3名人员法人股东监事也是可以兼任的。记住,这3名人员是非常重要的,每年对于这3名人员都是要进行抽查的。

 

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