上海办理三类许可证流程是什么?

全商网(guihenongye.com)以下是全商网医疗器械为大家提供的上海办理三类许可证流程是什么?的信息,希望对您有所帮助!

 三类经营许可证的办理要求有哪些?办理时的流程有哪些呢?三类经营许可证具体分为普通,一次性无菌和体外诊断。

申请三类许可证的流程:
1
、受理:
申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。
2
、审查:
行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。
3
、许可决定:
收到技术审评中心完成技术审评的资料后,国家食品品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由。
4
、送达:
自行政许可决定作出之日起10日内,CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。


其实现在的三类经营许可证申请相比之前流程好办许多,但那只是在条件都满足的情况下,反正,如果您有不懂的地方都可以问我,随时恭候。


上面就是医疗器械为大家带来的:上海办理三类许可证流程是什么?的全部内容了,更多的相关信息请关注医疗器械分类。