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北京办理医疗器械经营许可证的周期流程和费用 徐文彪I58拨OI43转799O 一、医疗三类许可证营业执照要求： 1、首先取得营业执照； 2、营业执照经营范围要有：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营； 二、医疗三类许可证人员要求： 1、法人、企业负责人（提供***原件，毕业证书原件）； 2、质量负责人1名，专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；如果经营6840体外诊断试剂，质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任（提供***原件，毕业证原件）； 3、销售人员至少1名（提供***复印件）； 4、售后人员至少1名（提供***复印件）； 5、库管人员至少1名（提供***复印件，如只是做医疗器械三类零售，则不需要库管人员）； 以上人员需提供近一年内的合格体检报告。 医疗三类许可证管理制度： 要有一整套经营质量管理制度、工作程序等文件，医疗器械相关法律法规文件，人员要对所从事产品医疗器械相关法律法规熟知。
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