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商品名称:Sovaldi
通用名称:索非布韦片
别名:索氟布韦
英文名称:Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分为索非布韦。
【性 状】本品为红色型薄膜包衣片。
【名称】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS号】1190307-88-0
【适应症】SOVALDI是一种丙型炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为慢性丙型炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
【用法用量】
(1)一片400mg片每天1次有或无食物服用。
(2)应与[ribavirin]联用或与聚乙二醇化素[pegylated素]和联用为CHC的治疗。
建议联合治疗:
表1:
HCV单独-感染和HCV/HIV-1共-感染 治疗 时间
基因型1或4 SOVALDI+peg-素α+ 12周
基因型2 SOVALDI+ 12周
基因型3 SOVALDI+ 24周
a.对患者有CHC基因1或4型给建议见聚乙二醇素α处方资料。
b.的剂量是基于体重(﹤75kg=1000mg和≧75kg=1200mg)。的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者(CrCl≦50mL/min)需减低剂量;参阅的处方资料。
(3)SOVALDI与联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于素方案不合格可被考虑为一种治疗选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导治疗决策。
表2:与SOVALDI共同给剂量修饰指导原则
实验室值 减低剂量至600ma/daya如: 终止如:b
无心脏病患者血红蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
稳定心脏病史患者中血红蛋白 任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL 尽管减少剂量4周﹤2g/dL
a.每天剂量分2剂与食物口服给予。
b.一旦曾不给予于或实验室异常或临床表现,可能意向重新开始在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是,建议不增加至原先赋予剂量(1000mg至1200mg每天)。
(4)在有细胞癌等待直至48周或直至患者应被与联用为CHC的治疗,以先发生为准。
(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【贮藏】存放在室温15~30℃(59~86℉)。
【有效期】24个月
【规格】400mg/片。
【包装】瓶装,28片/瓶
【价格说明】
印 度:400mg×28片/瓶:2000元
爱尔兰:400mg×28片/瓶:2000元
美 国:400mg×28片/瓶:35000元
吉利德二代:
巴 西: 90mg×28粒/盒:5700元
孟加拉:400mg×28粒/盒:3300元
印 度:(90mg+400mg)×28片/盒:3300元
孟加拉:(90mg+400mg)×28粒/盒:4000元
尼泊尔:(90mg+400mg)×28片/盒:5700元
【生产企业】
印度NATCO公司
印度HETERO制
爱尔兰仿制
美国吉利德科学公司
孟加拉大制厂
【提 示】
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