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通用名称：破伤风人免 疫球蛋白
商品名称：华兰破免
英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【主要成份】本品活性成份为破伤风人免 疫球蛋白，辅料为葡 萄糖、聚 酯80、氯 化钠、甘 氨酸、注射 用水。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗(TAT)有过敏反应者。
【不良反应】一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【用法用量】
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2．参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【禁忌】对类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2．制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3．开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
4．严禁血管内注射。
【孕妇及哺乳期妇女用】孕妇及哺乳期妇女用应慎用，如需使用，请遵循师指导。
【儿童用】见用法用量项。
【老人用】未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【物相互作用】应单独使用。
【物过量】可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【理毒理】本品含高效价的破伤风，能中和破伤风，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【代动力学】注射后，破伤风自注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2～4天达到大血浓度；半衰期大约为3～4周，IgG本身或IgG复合物被免疫系统清除。
【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。
【有效期】36个月。
【规格】250IU/支（2.5ml）每支含破伤风250IU，装量2.5ml。
【包装】1支/盒。预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。
【价格说明】200元/盒
【执行标准】《中华人民共和国典》2005年版三部。
【批准文号】国准字S20023036
【生产企业】华兰生物工程股份有限公司
【提 示】
·本公司所有产品均为原厂原装，质量保证，带有合格证、防伪标签、质检报告、说明书、机打和公司资料等。
·公司一律不提供免费样品，全国免运费，整件订购可优惠，款到两个小时之内准时发快递，欢迎新老客户来电洽谈订购！
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