多少钱一盒、服用有什么禁忌吗?

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 本品必须在有使用经验的生指导下服用。
目前缺乏在晚期细胞癌患者中尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用尼是否有益(见【临床试验】项)。建议生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。
妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠妇女。
在动物实验中已经发现尼有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括危险增加、发育障碍),并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于尼对多种激酶抑制的机理和动物实验结果,从而推测孕妇服用尼会危害胎儿。
哺乳期妇女在尼的治疗期间应停止哺乳。
皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级,且多于开始服用尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用以减轻症状,暂时性停或/和对尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要停用尼。
高血压:服用尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服后的早期阶段就出现,用常规的降压物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑停用尼。
出血:服用尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑停用尼。
华法林:部分同时服用尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
伤口愈合并发症:服用尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停尼,手术后患者何时再应用尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在尼组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或停用尼的治疗。
QT间期延长:据报道显示,尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。一项临床理学研究中,对31名患者进行基线(治疗前)和治疗后QT/QTc测定。经过一个28天的治疗周期,在尼体内浓度高的时刻,与安慰剂治疗的基线相比,QTcB被延长了4±19msec,而QTcF被延长了9±18msec。在治疗后进行的心电图(ECG)监测中,没有任何患者出现QTcB或QTcF大于500msec。因此,对患有或可能发展为QTc间期延长的患者(例如先天性QT延长综合征的患者,以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者,服用抗心律失常物或其他导致QT延长物,电解质紊乱如低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者)应谨慎使用尼。当上述患者使用尼时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。
胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止本品治疗(见【不良反应】)。
损害:没有重度损害患者(Child-Pugh C级)服用尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经消除,其在功能严重受损的患者中的暴露量会升高。
物-物相互作用:
UTG1A1途径:建议尼和通过UTG1A1代谢/清除的物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【物相互作用】)。
:既往研究结果显示,(75 mg/m2或100 mg/m2)与尼(0.2g或0.4g每日两次给)联合应用时(尼在用时停用三天),可导致的AUC增加36%-80%。建议本品与联合应用时,需谨慎(见【物相互作用】)。
新霉素:与新霉素联用时可导致尼生物利用度下降(见【物相互作用】)。
对驾驶和机器操作的影响:目前尚无尼对驾驶和机器操作的影响的研究。没有证据显示尼会影响驾驶和机器操作能力。

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