全商网(guihenongye.com)以下是全商网医疗器械为大家提供的上海办理三类许可证必要要求的信息，希望对您有所帮助！
三类是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，所以要进行监管，不是随随便便就能进行售卖购买的，而且三类是等级高的器械，所以针对开展三类业务的企业，必须得办理三类许可证，所以今天小编就来跟大家说一说关于办理三类经营许可证。
办理三类许可证地址要求
1、普通三类：要求办公地址100平，仓库60平，且房屋性质还得是商用的；
2、一次性无菌：要求办公地址60平，仓库80平，且房屋性质还得是商用的；
3、体外诊断试剂：要求办公地址60平，仓库100平，冷藏室40立方，且房屋性质还得是商用的。
办理三类许可证人员要求
有3名人员，必须是临床或者疗行业，大专以上学历的才行，然后要求必须对所经营的产品要有一定的了解，3名人员法人股东监事也是可以兼任的，后就是这3名人员不可以，因为后续要相关部门会这3名人员进行抽查的。
办理三类许可证产品要求：
必须要有其经营销售每一种三类的产品注册证，有了这个产品注册证，就说明这个三类是合法合规的，并且后续申办三类需要递交材料，产品注册证是重要材料。
以上就是办理三类许可证的必要要求，主要就是地址、人员及产品注册证要求，满足了这三点要求，三类许可证就好办了，希望小编说的这三点，对大家有所帮助，如大家还想了解更多有关资讯，欢迎大家联系小编。
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