全商网(guihenongye.com)以下是全商网医疗器械为大家提供的上海二类备案具体流程?的信息，希望对您有所帮助！
二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的，例如：血压计、B超、显微镜、手术刀、手术钳等。针对开展有关二类的企业，办理二类备案是必不可少的，所以今天小编就来跟大家讲讲关于如何办理二类备案，让我们继续往下看。
一、第二类经营备案要求：
1、办公面积不少于60平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于80平方；（我公司可提供）
3、含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
4、具有、学、学专业以上相关2名人员；
5、持有经营每一种二类的产品注册证。
二、第二类经营备案资料：
1、表格
2、复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料。
三、第二类经营备案流程：
办理营业执照——准备好所需申办资料——预约申办二类备案——递交材料——审批材料——勘查场地，约谈人员——审批资料合格——二类备案完成。
到这关于办理二类备案小编就讲完了，供大家参考，如大家还有什么其他问题，欢迎大家联系小编。
上面就是医疗器械为大家带来的：上海二类备案具体流程?的全部内容了，更多的相关信息请关注医疗器械分类。